Ottimizzazione della formulazione e delle condizioni di produzione per lo sviluppo di compresse rivestite

compresse rivestiteIl rivestimento delle forme farmaceutiche solide è uno dei passaggi fondamentali nel processo di produzione farmaceutica. Le più importanti funzioni svolte dal rivestimento delle compresse sono la protezione del nucleo del farmaco, contenente i principi attivi farmaceutici, e il controllo delle proprietà di dissoluzione del farmaco (che possono portare ad un rilascio rapido, tempo-dipendente o prolungato). 

Le condizioni di produzione previste durante il processo di rivestimento possono influire sulla funzionalità dei rivestimenti inducendo alterazioni del loro spessore, di uniformità strutturale e comparsa di difetti. I controlli sullo spessore dei rivestimenti sono necessari per garantire lo standard qualitativo previsto ma non sono banali da eseguire.

Il contributo di Elettra

La spettroscopia Terahertz (THz) è uno strumento analitico adatto per eseguire un’analisi di tipo non distruttivo dello spessore del rivestimento di una compressa, grazie alla misurazione del ritardo del segnale che si ha tra la superficie e l'interfaccia rivestimento-nucleo. La misura diretta dello spessore dello strato di rivestimento di una compressa ottenuta mediante ThZ consente di monitorare il processo di rivestimento e di valutare l’efficacia in corso di scale-up della produzione. 

Facility: Beamline TeraFERMI.

 

 

Ultima modifica il Lunedì, 20 Giugno 2022 16:19